Beauftragter für Medizinproduktesicherheit (§ 6 MPBetreibV)
Hauptaufgaben
Der Medizinproduktesicherheitsbeauftragte nimmt eine zentrale Schlüsselposition im Rettungsdienst ein, wenn es um die sichere Handhabung und Überwachung von medizinischen Geräten und Produkten geht.
In seiner Position fungiert er als zentrale Schnittstelle zwischen verschiedenen Akteuren im Gesundheitswesen. Seine Verantwortung erstreckt sich über drei wesentliche Bereiche:
Kommunikation mit Stakeholdern
Er steht in direktem Austausch mit Behörden sowie den Herstellern und Vertreibern von Medizinprodukten.
Meldewesen
Die Koordination und Sicherstellung der vorgeschriebenen Meldepflichten gegenüber den zuständigen Behörden liegt in seinem Aufgabenbereich.
Sicherheitsmanagement
Er überwacht und koordiniert die Durchführung von Sicherheitsmaßnahmen, die von Herstellern ausgehen. Dies umfasst sowohl die Bearbeitung einfacher Risikomeldungen als auch die Organisation komplexer Rückrufaktionen. Diese Position ist essentiell für ein funktionierendes Qualitäts- und Sicherheitsmanagement in der Gesundheitseinrichtung und gewährleistet die Einhaltung aller rechtlichen Vorgaben im Bereich der Medizinproduktesicherheit.
Der Beauftragte des Rettungsdienstes ist über unser Kontaktformular erreichbar.